医1药净化车间是保证药品生产和质量管理的基础设施,医1药净化车间的必须以控制生物颗粒和非生物颗粒为设计、施工和运行的目标。因此,在医1药厂房洁净室设计中要严格遵循药品生产质量管理规范和洁净厂房设计规范,选择合理的、满足药品生产要求的空气洁净度级别、换气次数、气流组织形式等设计参数,严格按照要求对医1药净化车间进行设计、施工、测评,严格对洁净室的工作人员进行消毒处理。
建议洁净车间内人员安排要合理,做到生熟工序人员不交叉、不窜岗,不可安排过多人员,工作人员注意个人卫生,勤剪指甲,勤洗头,勤换洗衣服,进车间要洗手消毒,更换工作鞋、工作服,佩戴手套、口罩,离开车间后重新进入需重新完成洗手更衣程序。所有操作人员进入无尘车间必须戴上口罩头发严禁外露、袖口上卷,进入作业区必须按照作业要求戴上手套,按照作业指导书的要求进行操作过滤器,操作期间严禁戴上手套摸脸,头发等造成硅片的操作污染影响电池的外观。
对于上下道工序的交接必须实行操作人一对一,流程单和硅片实物交接交接人对单上的数量负责任,如发现少片现象需找上道工序弄清状况,确认是否因为少片没有记录,对于发现少片又不找上道工序自己乱改流程单。
施工中会出现各种矛盾,需要施工方与设计、建设方合作,在保证洁净室施工质量的前提下进行合理变更。如在对某洁净室改扩建工程检查中发现,原设计的风管尺寸在主体大楼楼层高度受限制的吊顶层内根本无法施工,后经施工方与设计人员和建设方协调,在不影响工程质量的前提下,将风管尺寸从方形变为扁形,既满足了风量要求,又保证了施工吊顶高度的要求。
目前,医1药厂房洁净室设计中存在一些问题,必须引起我们的重视,杜绝这类问题,才能真正实现洁净度的要求。
为生物颗粒污染增添了一道安全屏障。通过隔离措施将洁净室变为负压区,有效地防止了危险生物颗粒的污染。
在设备就位时,注意成品保护工作,包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。
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